Ministerul Sănătăţii şi CNAS au emis un ordin pentru aprobarea protocoalelor privind prescrierea unor medicamente compensate

Ministerul Sănătăţii şi CNAS au emis un ordin pentru aprobarea protocoalelor privind prescrierea unor medicamente compensate

Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) au emis un ordin comun pentru aprobarea protocoalelor terapeutice necesare prescrierii unor medicamente compensate. De asemenea, în tratamentul specific al unor afecţiuni s-a introdus recomandarea de iniţiere sau schimbare a medicamentelor biologice de referinţă cu medicamente biosimilare, se arată în ordinul publicat în Monitorul Oficial.

Astfel, prin noile prevederi, pentru iniţierea tratamentului specific unei afecţiuni cu medicamente care se eliberează prin farmaciile comunitare, medicii pot opta pentru prescrierea unui produs biosimilar.

Totodată, pentru continuarea tratamentului specific pentru care, la momentul prescrierii, există atât produsul biologic de referinţă, cât şi produsul biosimilar, se recomandă schimbarea produsului original cu un biosimilar al acestuia.

„Produsele biosimilare sunt certificate prin studii care indică faptul că au aceleaşi efecte cu produsele biologice de referinţă şi nu există diferenţe semnificative clinic între cele două în ceea ce priveşte siguranţa, calitatea şi eficacitatea. Prin utilizarea medicamentelor biosimilare creştem accesul pacienţilor la tratamentul de care au nevoie. Prin această abordare, statul poate să trateze mai mulţi pacienţi cu aceleaşi fonduri şi creştem numărul de medicamente disponibile, fără a afecta eficacitatea tratamentului”, a declarat ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă.

La iniţierea sau schimbarea tratamentului cu un medicament biosimilar, medicul curant va prezenta pacientului cea mai bună opţiune pentru acesta şi va prescrie medicamentul biosimilar numai după obţinerea consimţământului informat al pacientului.

Potrivit MS, aceste prevederi au scopul de a extinde accesul la opţiuni terapeutice şi nu obligă medicii să prescrie un anumit tip de medicament.

„Măsuri asemănătoare de adopţie a medicamentelor biosimilare în terapia recomandată de către medicii prescriptori au fost luate de majoritatea statelor Uniunii Europene, în vederea eficientizării fondurilor disponibile alocate sănătăţii care să permită un acces mai amplu al pacienţilor la tratamentul necesar”, a declarat preşedintele CNAS, Adrian Gheorghe.

Conform Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), medicamentele biologice conţin substanţe active provenite dintr-o sursă biologică, de exemplu din celule sau organisme vii. Medicamentele biologice au o utilizare bine stabilită în practica clinică, fiind în multe cazuri indispensabile pentru tratamentul unor afecţiuni grave şi cronice, precum diabetul sau diferitele tipuri de boli autoimune şi de cancer.

Un medicament biosimilar este un medicament înalt similar cu un alt medicament biologic deja comercializat în UE (cunoscut ca „medicament biologic de referinţă”). Companiile pot primi aprobarea de punere pe piaţă a medicamentelor biosimilare după expirarea perioadei de protecţie pe piaţă a medicamentului de referinţă (aproximativ 10 ani). Deoarece medicamentele biosimilare sunt un tip de medicamente biologice, li se aplică toate caracteristicile relevante ale medicamentelor biologice. AGERPRES

ULTIMELE ȘTIRI

EVENIMENTE

VIDEO

INTERVIU

INFOGRAFIC

CALENDAR

iunie 2021

MO
TU
WE
TH
FR
SA
SU
31
1
2
3
4
5
6
Events for iunie

1

No Events
Events for iunie

2

No Events
Events for iunie

3

No Events
Events for iunie

4

No Events
Events for iunie

5

No Events
Events for iunie

6

No Events
7
8
9
10
11
12
13
Events for iunie

7

No Events
Events for iunie

8

No Events
Events for iunie

9

No Events
Events for iunie

10

No Events
Events for iunie

11

No Events
Events for iunie

12

No Events
Events for iunie

13

No Events
14
15
16
17
18
19
20
Events for iunie

14

No Events
Events for iunie

15

No Events
Events for iunie

16

No Events
Events for iunie

17

Events for iunie

18

No Events
Events for iunie

19

No Events
Events for iunie

20

No Events
21
22
23
24
25
26
27
Events for iunie

21

No Events
Events for iunie

22

No Events
Events for iunie

23

No Events
Events for iunie

24

Events for iunie

25

Events for iunie

26

No Events
Events for iunie

27

No Events
28
29
30
1
2
3
4
Events for iunie

28

No Events
Events for iunie

29

No Events
Events for iunie

30

No Events